时光如梭,遥想2002年,同仁堂九个剂型一次性通过GMP认证,众人欢呼,场景历历在目;如今,同仁堂又将迎来五年之后的再认证。
实施GMP是《药品管理法》明确提出的法律规定，是我国加入WTO后参与国际医药市场竞争的需要,更是企业生存发展的需要。实施GMP对提高制药企业质量管理水平和综合竞争力有巨大促进作用。
在ＧＭＰ实施的过程中硬件设施、软件系统、高素质人员这“ＧＭＰ三要素”同等重要，不可偏废。良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件；一套经过验证的、具有实用性、现行性的软件是产品质量的保证；而具有高素质的人员是关键。五年后的再认证对于软件和员工素质提出了更高的要求。
国家实施药品GMP认证是对药品生产企业和药品品种实施监督并取得认可的一种制度,也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段.我公司于2002年通过GMP认证之后,在五年执行GMP过程中,不断吸取先进经验,努力提高对GMP内涵的认识,从机械的执行到对质量管理规范和岗位操作规范的意义的理解,GMP在同仁堂每一位员工的心目中早已根深蒂固。
质量是制药行业的生命线，而药品生产质量管理规范（GMP）是保证药品质量的法规，相信在我们共同的努力下，在严格执行GMP的方针政策下，同仁堂一定会通过此次的再认证，走向明天的辉煌！
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同仁堂GMP再认证之我想