[图文]质量是企业经营活动的生命线
发布时间:2007-08-07 作者:曹新萍 医药报期号:

    本报讯  6月30日至7月1日,第二届南京医药全流域企业质量管理工作会议在医药大厦二楼苏绣厅隆重召开,南京医药在宁企业总经理、南京医药各节点企业质量负责人和质量管理机构负责人、母公司涉药项目组代表、母公司质量管理中心人员参加了会议。



    本次会议邀请到南京市食品药品监督管理局市场处、安监处负责人为参会人员进行了《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》的专题培训;各企业代表就当前两个新法规在执行过程中的重点和难点问题进行了交流;质量总监唐建中作了全流域质量管理工作总结报告,梁玉堂总裁与各企业代表签署质量管理责任书,周耀平董事长作质量工作指示,梁玉堂总裁部署工作要求。
    唐总监在总结报告中指出,必须建立健全药品质量的内控体系,配置必要的的质量资源、定期自检内控体系的运行情况,保证其安全、有效;进一步完善并落实药品质量管理制度,严格按照规程和制度的要求组织开展生产经营活动。
    周耀平董事长在讲话说,新体制、新政策、新法律法规及市场环境的变化要求我们必须牢固树立“质量是企业经营活动的生命线”的观念;质量管理已经成为南京医药全流域企业新的转型阶段的重要内涵之一,要上升到核心竞争力的战略高度,成为战略制胜的一个制高点。
    周董事长着重强调了如何将这两天的会议成果转化为现实推动力。他指出,首先,要把“质量是生命,质量管理责任重于泰山”的理念和要求落实在企业各项经营管理的“三全”中,即:全面、全员、全过程;建立健全以“质量授权人”制度为核心的新的质量管理机制;围绕质量管理规范,结合下半年流通企业涉及项目专业线的ISO贯标工作,提出新的药品流通监督管理办法,真正从GSP质量全面、全员、全过程的要求,从稳定性、安全性、有效性的规范要求,按照“三个一切”(一切行为有标准、一切行为有记录、一切行为可追溯)的规程来进行梳理。
    其次,建立分层次的、责任清晰明确的和利益挂钩的“质量授权人”制度。第三,加强组织领导,建立包保体系,确实把会议成果转化为提高当前质量管理,减少和消灭质量隐患的实际成果。第四,从业态创新和制度创新的角度,全面推进质量管理上台阶、上水平;第五、建立质量安全事故应急预案。
    最后,梁玉堂总裁作了总结性讲话。他说,质量管理是全面、全员、全过程的系统工程,必须从思想深处认识到它是企业一切工作的生命线。流程、制度是“一把手”:制度、流程、规范是一切行动的纲领。再次强调医药类上市公司质量管理具有特殊的意义,各企业高标准配备质量管理人员、逐步提高质量人员的福利待遇。各类文件、签字、印章、数据等要保证其真实性。重点监控和加强特殊药品、危险品的管理。

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