重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白

（rhu TNFR：Fc）

摘要：资料显示，全球抗体药物的销售额近年来增长迅猛，1999年的全球销售额仅为12亿美元，2004年飙升到105亿美元，占到了全球药物市场的约2％。作为现代生物工程制药的第三代药物，全球至今获准上市的抗体类药物只有17个

第一个全人的TNF拮抗剂，用于治疗类风湿关节炎，对强直和银屑病的疗效明确

第一个利用重组技术生产的全人的抗体药物，靶向治疗，十分安全

起效迅速、作用明确、安全可靠、是全球风湿专家首选的治疗药品

全球专家的信赖，百万患者的福祉，早用早放心；保护骨关节，生活高质量

 【临床研究背景】

全国风湿界最具影响的医院(上海交通大学附属仁济医院、第二军医大学附属长海医院、上海光华医院、北京大学人民医院、中山大学附属第三医院和南京大学附属鼓楼医院)参与研究。

  ü 第一次采用国际通行ACR指标试验方案

  ü 研究结果发表于国内风湿界最具影响的学术刊物（中华风湿病学杂志 2005年第11期）

"益赛普治疗中、重度RA具有良好的安全性和显著的疗效"

【临床研究结果】

  l 益赛普组起效比MTX组迅速

   图解：美国风湿病学会ACR20指标（患者在肿胀、压痛、晨僵等指标达到20%改善）中，在使用益赛普第二周，有效率就高于类风湿一线药物MTX，显示益赛普起效更快。

  l 益赛普明显改善临床症状----晨图解：24周临床研究中，益赛普组晨僵时间全面低于MTX组，并且在第4、8、12、16周明显低于MTX组，具有统计学意义。

l 益赛普明显改善临床症状----关节肿胀和压痛

图解：随着益赛普的使用，无论是关节肿胀的数目还是压痛的关节数目都得到很好的控制。

l 益赛普明显改善临床症状----患者生活能力

图解：在所有的观察期间，患者生活能力的改善方面，益赛普组全面高于MTX组，并具有统计学意义。

l 国外研究结果表明TNF拮抗剂具有保护关节功能的作用

图解：使用TNF拮抗剂在延缓关节侵蚀和关节狭窄方面优于MTX。

人源化单克隆抗体类药物