江苏省食品药品监督管理局认证审评中心对我公司开展GSP检查 - 南药动态

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江苏省食品药品监督管理局认证审评中心对我公司开展GSP检查

2020-08-06 08:28:01

    7月23日至25日，江苏省食品药品监督管理局认证审评中心委派专家检查组依据新修订《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对南京医药经营质量管理情况进行了全面检查，公司总裁疏义杰、总工程师王秋霜、质量负责人王亚莉等陪同检查，公司药事服务中心、中央物流中心、人力资源部、质量管理部等部门全程配合检查工作的实施。
    检查组严格按照检查方案，现场实地查看了经营场所及多穿库、AGV库、高架库等药品仓库功能区；并对企业质量体系管理文件、设施设备、员工培训等质量管理档案进行检查。同时，检查组随机抽查了特殊管理药品、冷链药品、中药饮片等重点品种，核查了购销渠道的合法性、票据结算的规范性及进销存的可追溯性。
经过三天的检查，南京医药各项药品经营行为符合GSP 要求，未发现严重缺陷及主要缺陷，顺利通过现场检查。
    通过此次检查，南京医药将进一步督促企业严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，继续强化全员质量责任意识，紧紧围绕“全方位优质服务，全过程质量控制”的质量方针，加强药品管理，保证药品质量，保障企业合规经营及公众用药安全。

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